莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得去氧肾上腺素酮咯酸溶液临床试验批准通知书的公告
SPASSPAS(SH:603168)2025-11-14 08:45

临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品 监督管理局核准签发的关于去氧肾上腺素酮咯酸溶液的《药物临床试验批准通知 书》(通知书编号:2025LP03018),公司拟于条件具备后开展临床试验。现将 相关情况公告如下: 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-068 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得去氧肾上腺素酮咯酸溶液 申请事项:临床试验 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,同意 开展临床试验。 二、药物的其他情况 本品主要适用于白内障手术或人工晶状体置换手术过程中维持散瞳,防止手 术中瞳孔缩小并且缓解术后眼部疼痛。 截至本公告披露日,去氧肾上腺素酮咯酸溶液项目累计研发投入约555.63万 元人民币。 三、风险提示 一、药物的基本情况 药品名称:去氧肾上腺素酮咯酸溶液 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品3类 申请人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 根据我国药品注册相关的法律 ...