海南海药(000566) - 关于子公司注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-069 海南海药股份有限公司关于子公司 注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品 补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用美罗培南 二、 对公司的影响 1 剂型：注射剂 规格：0.25g、0.5g、1.0g 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2550082、CYHB2550081、CYHB2550080 药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 （二）药品的其他相关情况 美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成 而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达 到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数 β-内酰胺酶（包括由 ...