联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025—086 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局核准签发的关于他达拉非片（以下简称"本品"或"该药品"）《药 品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 1 药品名称 他达拉非片 剂型 片剂 注册分类 化学药品 规格 2.5mg 5mg 包装规格 每盒 1 板，每板 14 片 每盒 1 板，每板 12 片 原药品批准文号 国药准字 H20233231 受理号 CYHB2400818 CYHB2400823 通知书编号 2025B05371 2025B05372 申请内容 药学研究信息；其他：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导 原则（试行）》，本品在 20mg 的规格基础上增加 2.5mg、5mg 的规格。 上市许可持有人 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 ...