新华制药(000756) - 关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-66 山东新华制药股份有限公司 关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理局 核准签发的富马酸伏诺拉生（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告 如下： 一、基本情况 原料药名称：富马酸伏诺拉生 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2460214 登记号：Y20230001353 通知书编号：2025YS00988 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册 的有关要求，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 二、其他相关信息 2024 年 3 月，新华制药向国家药品监督管理局 CDE 递交富马酸伏诺拉生境内生产化学原料 药上市申请注册申报资料并获受理，2025 年 11 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审 ...