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昂利康(002940) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
ALKALK(SZ:002940)2025-11-17 09:45

证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-088 浙江昂利康制药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 申请内容:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、产品基本情况 公司于 2023 年 12 月递交了布比卡因原料药的药品注册申请,于 2024 年 1 月获得受理,并于近日获得国家药监局批准。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。 现就相关情况公告如下: 一、批件基本信息 化学原料药名称:布比卡因 登记号:Y20230001273 生产企业名称:浙江昂利康制药股份有限公司 生产企业地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号 布比卡因制剂临床上主要用于局部麻醉和术后镇痛。 三、对公司的影响 公司本次获得化学原料药布比卡因上市申请批准通知书,将进一步丰富公司 产品线,提升公司核心竞 ...