透景生命(300642) - 关于取得医疗器械变更注册（备案）文件的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2025-086 上海透景生命科技股份有限公司 关于取得医疗器械变更注册（备案）文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到由国家药 品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司已完成"人乳头 瘤病毒核酸检测与 16/18 分型试剂盒（荧光PCR法）"产品原注册证相关事项的 变更，具体情况如下： | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 变更后的预期用途 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 本试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中 14 种人乳头 瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)核酸（具体包括 | | | | | HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、 | | | | | HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、HPV66、HPV68）， | | | | | 并对其中HPV16、HPV18 进行 ...