汇宇制药(688553) - 自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验申请受理通知书的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-091 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露 HYP-6589 片联合用药获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 受理号：CXHL2501288；CXHL2501289； 适应症：拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、本次药品新增联合用药的情况 HYP-6589 片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制 剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。根据国家药品监督管理局发布的《化学药 品注册分类及申报资料要求》（2020 年第 44 号），HYP-6589 为新的结构明确 的，具有药理作用的化合物，公司已获批并正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的 临床研究。具体详见公司于 2024 年 11 月 8 日刊登在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）上的《关于自愿披露 HYP-6589 片获得药物临床试验批准通 知书的公告》（公告编号：2024-105）。 本公司董事会及全体董 ...