海创药业(688302) - 自愿披露关于口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025- 050 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片联合抗肿瘤药物 治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 药品基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 4 日受理的 HP518 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意其联合抗肿 瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。 二、 药品其他情况 HP518 是公司基于蛋白降解靶向联合体（Proteolysis Targeting Chimera， PROTAC）核心技术平台自主研发的口服靶向降解雄激素受体（Androgen receptor, AR）的 PROTAC 药物，拟联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌。 HP518 由靶蛋白配体、E3 连接酶配体及连接子构成，通过诱导 AR 泛素化并依赖 蛋白酶体降解 AR 蛋白，从而实现对 AR 信号通路的深度抑制 ...