海创药业(688302) - 自愿披露关于口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-050 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片联合抗肿瘤药物 治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国国家药品监督管 理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 HP518 片联合抗肿 瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518 片已分 别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验。目前 国内外暂无同类产品获批上市。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | HP518 片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 一、 药品基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 4 日受理的 ...