司太立(603520) - 司太立关于全资子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：603520 证券简称：司太立 公告编号：2025-054 浙江司太立制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江司太立制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司上海司太立 制药有限公司（以下简称"上海司太立"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》，现将 具体情况公告如下： 本药品适应症：主要用于中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人 体脏器和组织的磁共振成像。 本药品的药品注册分类为化学药品 4 类。根据国家药监局《关于仿制药质量 和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）文件相关规定， 本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至目前，该药品累计研发投入共计约 707.67 万元。 三、药品市场情况 钆喷酸葡胺注射液经静脉注射进入体内后能改变局部组织的弛豫时间，增强 磁共振成像图像的清晰度和对比度。其适应症广泛、成像品质高、临床使用效果 好、不良反应发 ...