新华制药(000756) - 关于获得利丙双卡因乳膏药品注册证书的公告
近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相关 情况公告如下: 一、基本情况 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-67 山东新华制药股份有限公司 关于获得利丙双卡因乳膏药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 药品名称:利丙双卡因乳膏 剂型:乳膏剂 规格:30g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2400440 药品批准文号:国药准字H20255987 证书编号:2025S03457 二、其他相关信息 2024年2月,新华制药向国家药品监督管理局 ...