康芝药业(300086) - 关于收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2025-057 康芝药业股份有限公司 关于收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，康芝药业股份有限公司（以下简称"公司"）申报的"止咳橘红颗粒" 获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下： 一、药物基本情况 1.药品名称：止咳橘红颗粒。 2.注册分类：中药 2.3 类。 3.申请事项目的：增加新功能主治临床试验申请。 4.申请人：康芝药业股份有限公司。 5.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 09 月 08 日受理的止咳橘红颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一 步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期 （痰热壅肺证）的临床试验。 后续公司将根据该产品的研发情况及国家药品注册相关法规的要求，确定药物 临床试验工作。后续临床试验进展具有一定的不确定性，公司将根据该药品的进展 情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险 ...