悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-049 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY018 雾化吸入剂 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、函告主要内容： 1、药品名称：YKYY018 雾化吸入剂 2、IND 编号：178457 3、申请适应症：预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染 4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司 5、申报阶段：临床试验 6、审批结论：YKYY018 雾化吸入剂临床试验申请获得美国 FDA 批准，同 意本品按照提交的方案开展临床试验。 二、其他情况 1、关于呼吸道合胞病毒 RSV 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种普遍存在且具有传染性的有包膜的 RNA 病 毒，可引起呼吸道疾病，尤其易感染儿童、老年人及免疫功能受损人群等易感 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司北京悦康科创 医药科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）于近日获得美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）关于同意 YK ...