新华制药(000756) - 关于盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸肾上腺素注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药 质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 山东新华制药股份有限公司 关于盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 一、基本情况 药品名称：盐酸肾上腺素注射液 剂型：注射剂 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-68 二、其他相关信息 2024年2月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交盐酸肾上腺素注射液一致 性评价申报资料并获受理，2025年11月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审查，本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 规格：1ml：1mg（按C9H13NO3计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2450157 药品批准文号：国药准字H37020374 通知书编号：2025 ...