中恒集团(600252) - 广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称"公司"或"中恒集团"） 的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"莱美药业"）收到国家 药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：0.5g）《药品补充申请批准通 知书》，现将有关事宜公告如下： 1 药品名称 通用名称：注射用氨曲南 英文名/拉丁名：Aztreonam for Injection 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 规格 0.5g 包装规格 10 瓶/盒 通知书编号 2025B05696 原药品批准文号 国药准字 H20059939 药品注册标准编号 YBH31162025 申请内容 申请注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，其他变更事项包括：1.变更 药品质量标准（包括有效期和贮藏条件）；2.变更直接接触药品的包装 材料和容器。 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》（国发〔2015〕4 ...