海特生物(300683) - 关于参股公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告

近日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）参股公司中眸 医疗科技（武汉）有限公司（以下简称"中眸医疗"）"ZM-02 眼用注射液治疗 晚期视网膜色素变性的药物管线"的临床试验申请（受理号：IND 32046）获得 美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其进行临床研究。现将相关情况公 告如下： 证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2025-050 武汉海特生物制药股份有限公司 关于参股公司获得美国 FDA 新药临床试验批准通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药品研发情况 ZM-02 是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法，用于治疗晚期视网 膜退行性疾病。该疗法通过单次玻璃体腔注射，将新型光敏蛋白基因递送至视网 膜细胞，使患者在缺乏功能性光感受器的情况下仍能感知光信号。与传统针对特 定基因突变的疗法不同，ZM-02 采用非基因突变位点依赖性策略，可广泛适用于 遗传性及获得性视网膜退行性疾病（如年龄相关性黄斑变性）。临床前研究显示， ZM-02 在视网膜色素变性小鼠模型中实现稳定蛋白表达、表现出卓越的光 ...