迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于9MW1911临床研究进展的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-070 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW1911 临床研究进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司就 9MW1911 开展的 IIa 期临床研究（研究代号：9MW1911-C03）为一 项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价 9MW1911 在 既往吸烟的中重度 COPD 受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并初 步评价有效性及免疫原性。研究完成入组 80 例，受试者随机接受静脉输注的 9MW1911 注射液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg 四个剂量）或安慰剂，每 4 周给药一次。 结果显示，各组基线特征总体均衡，大多数受试者的基线血嗜酸性粒细胞计 数<300/μL。与安慰剂（N=20）相比，9MW1911 在各剂量组安全且耐受性良好， 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%），所有受试者的免疫原性 均为阴性，且未发现新的安全性风险信号。药代动力学 ...