悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告

证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2025-050 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY018 雾化吸入剂获得国家 药品监督管理局临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京悦康科创 医药科技股份有限公司(以下简称"悦康科创")于近日获得国家药品监督管理 局(以下简称"NMPA")核准签发的关于同意 YKYY018 雾化吸入剂用于与呼 吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于 RSV 感染的治疗的两份《药物临 床试验批准通知书》,公司将开展本品 I 期临床试验。现将相关情况公告如下: 3、申请适应症分别为: (1)与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防 (2)RSV 感染的治疗 4、申请人:北京悦康科创医药科技股份有限公司 5、申报阶段:临床试验 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 分别于 2025 年 10 月 28 日和 2025 年 10 月 27 日受理的 YKYY ...