热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于公司参股公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-087 | | | 国械注准 | | | | 国家药品 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | OTX1、PTPN18、HIST1H3G | 20253212452 | III | 2025/12/1 | 2030/11/30 | 监督管理局 | | 序号 1 | 产品名称 TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、 基因甲基化检测分析软件 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 | 适用范围：本产品配套杭州翱锐基因科技有限公司的 TSPYL5、RASSF1A、 DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G 基因甲基化检测试剂盒（PCR 荧光探针 法）（国械注准 20253402195）使用，适用于临床上对疑似原发性肝癌的辅助诊 断，包括临床肝区影像学检查和既有临床检查怀疑肝占位性病变的患者。软件对 试剂盒检测所获得的人血浆游离 DNA(cfDNA）中甲基化的上述六个靶点的结果 （各基因的 Ct 值）进行计算分析，判断检测结果的阴性和阳性。 二、对公 ...