联环药业(600513) - 联环药业关于控股子公司通过仿制药一致性评价的公告
JLPCJLPC(SH:600513)2025-12-04 09:00

艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 该药品作为临床常用的苯二氮䓬类镇静催眠药物。 证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—095 江苏联环药业股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司新乡市常乐 制药有限责任公司(以下简称"常乐制药")于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于艾司唑仑片(以下简称"本品"或"该药品")《药品补充申 请批准通知书》,批准常乐制药本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下 简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:艾司唑仑片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 规格:1mg 包装规格:10 片/板,10 板/盒;20 片/瓶 原药品批准文号:国药准字 H41020215 受理号:CYHB2450585 通知书编号:2025B05779 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论:经审查,本品 ...