君实生物(01877) - 自愿性公告 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年12月5日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司收到國家藥品監督 管理局核准簽發的《受理通知書》,本公司產品偌考奇拜單抗注射液(重組人源化 抗IL-17A單克隆抗體注射液,產品代號:JS005)用於治療適合系統治療或光療的 中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請獲得受理 研究結果顯示,偌考奇拜單抗治療12周顯著改善了銀屑病面積與嚴重程度指數 (PASI)75/90/100和靜態醫師全面評估(sPGA)評分0或1,療效顯著優於安慰劑 ...