富士莱(301258) - 关于公司获得硫辛酸片药品注册证书的公告

证券代码：301258 证券简称：富士莱 公告编号：2025-069 苏州富士莱医药股份有限公司 关于公司获得硫辛酸片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 苏州富士莱医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、获批产品的基本信息 是否处方药：是 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 3 类 药品批准文号：国药准字 H20256163\国药准字 H20256164 药品批准有效期：至 2030 年 12 月 2 日 上市许可持有人：苏州富士莱医药股份有限公司 英文名称： Thioctic Acid Tablets 剂型：片剂 药品名称：硫辛酸片 规格：0.2g；0.6g 硫辛酸片适应症为：用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 三、对公司的影响及风险提示 公司硫辛酸片获得国家药监局的药品注册证书，丰富了公司的产品线，有助 于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。由于医药产 品的行业特点，该药品未来销售情况可能受到政 ...