ST诺泰(688076) - ST诺泰:关于自愿披露醋酸阿托西班注射液获得药品注册证书的公告
证券代码:688076 证券简称:ST 诺泰 公告编号:2025-071 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露醋酸阿托西班注射液获得 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称"公司"或"诺泰生物") 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿托西班注射液的《药品注册证 书》(证书编号:2025S03644、2025S03645),现将相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》的主要内容 药品名称:醋酸阿托西班注射液 剂型:注射剂 规格:0.9ml:6.75mg、5ml:37.5mg(按 C43H67N11O12S2计) 申请事项:药品注册(境内生产) 药品有效期:18 个月 注册分类:化学药品 4 类 包装规格:2 瓶/盒、4 瓶/盒 上市许可持有人:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 二、药品相关情况 醋酸阿托西班注射液是一种选择性缩宫素受体拮抗剂,可以竞争性结合子宫 肌层缩宫素受体,适用于有早产指征的妊娠妇女,用于推迟即将出现的早产。由 ...