振东制药(300158) - 关于广东龙创基药业有限公司核心产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告
证券代码:300158 证券简称:振东制药 公告编号:2025-082 山西振东制药股份有限公司 关于广东龙创基药业有限公司核心产品阴道用乳杆菌二联活菌 胶囊的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 山西振东制药股份有限公司(以下简称"振东制药"或"公司")参股 的广东龙创基药业有限公司(以下简称"龙创基药业")核心产品"阴道用 乳杆菌二联活菌胶囊"的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品 审评中心(CDE)受理。现将有关详情公告如下: 一、药品基本情况 二、疾病领域的相关情况 健康育龄妇女阴道内存在多种微生物,它们与宿主环境之间构成了相互 制约、相互协调、动态平衡的阴道微生态系统。该微生态系统是一个非常复 杂的微生态系统,寄居着乳酸杆菌等 70 多种微生物,这些微生物中以乳酸 杆菌为主。这些微生物之间相互制约、相互作用,有层次、有秩序地定植于 阴道黏膜上皮,共同形成生物膜。寄生于生物膜里的阴道微生物,从生物膜 中获得营养,逃避宿主的免疫排斥以及抗生素的杀伤作用。 当阴道微生态系统平衡被破坏时,会出现由 ...