德源药业(920735) - 关于别嘌醇片获国家药监局签发药品注册证书的公告

2025 年 12 月 9 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照化 学药品 3 类申报的别嘌醇片收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品注 册证书，且视同通过一致性评价。 关于别嘌醇片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 药品基本情况 证券代码：920735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-116 江苏德源药业股份有限公司 别嘌醇片于 1966 年在美国上市，商品名：ZYLOPRIM；1969 年在日本上市， 商品名：Zyloric；1985 年在中国上市，规格：0.1g，该品种已被纳入国家甲类医 1 / 2 保用药目录（2024 版）。截至目前，国内有 17 家仿制企业拥有批准文号，其中有 6 家企业通过或视同通过一致性评价。 1.药品名称：别嘌醇片 剂型：片剂 规格：0.1g 注册分类：化学药品 3 类 批准文号：国药准字 H20256109 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 别嘌醇适用于原发 ...