蓝帆医疗(002382) - 关于子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得中国NMPA注册的公告

证券代码：002382 证券简称：蓝帆医疗 公告编号：2025-097 债券代码：128108 债券简称：蓝帆转债 蓝帆医疗股份有限公司 中国 NMPA 注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 关于子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得 近日，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称"公司"）接到通知，公司心脑血管事业 部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品"冠状动脉 刻痕球囊扩张导管"（以下简称"星痕™"）通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查， 正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。现将相关情况公告如下： 一、获批产品基本信息 产品名称：冠状动脉刻痕球囊扩张导管 注册人名称：山东吉威医疗制品有限公司 注册证编号：国械注准20253032515 星痕™冠状动脉刻痕球囊扩张导管的成功获批，不仅为临床处理复杂冠状动脉病 1 变提供了又一精准高效的预扩张选择，也标志着蓝帆医疗心脑血管事业部在构建"PCI 优化全链路解决方案"的战略拼图更加完整，在 PCI 治疗中进一步成功实现从简单到 复杂病变整体解决方案的"一站式"供应，预期将对 ...