复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2025-12-12 09:46

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-198 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国 境内 1商品名:汉斯状®;以下简称"该药品")新增适应症(即联合含铂化疗新辅 助,在手术后辅助治疗,用于 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册 申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")受理,并已获纳入优先审 评程序。 二、该药品的基本信息 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗 PD-1 单抗。 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 三、对上市公司的影响及风险提示 新增适应症在中国境内进行商业化前尚需(其中主要包括)获得药品注册批准 等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限 于 ...