上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-116 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申请人：常州制药厂有限公司 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 盐酸索他洛尔片主要用于：1、转复，预防室上性心动过速，特别是房室结 折返性心动过速，也可用于预激综合征伴室上性心动过速。2、心房扑动，心房 颤动。3、各种室性心律失常，包括室性早搏，持续性及非持续性室性心动过速。 4、急性心肌梗死并发严重心律失常。2024 年 11 月，常州制药厂就该药品仿制 药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至 本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币 460 万元。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属常州制药厂有限公司（以下简称"常州制药厂"）的盐酸索他洛尔片（以下简 称"该药品"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局 ...