拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展 有关提交新药临床试验申请

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會（「董事會」）宣佈，於2025年12月15日，本公司全資附屬公司ADS Therapeutics LLC向美 國食品及藥物管理局（「美國藥管局」）提交有關CBT-199（一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選 藥物）的新藥臨床試驗申請（「新藥臨床試驗申請」）。 CBT-199是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼，而老花眼為常見的年齡相關性病症，患者 眼內晶狀體逐漸增厚且失去彈性，導致聚焦近物能力持續衰退。CBT-199採用本集團專有的非水溶 性平台製劑，含副交感神經性縮瞳劑，透過誘導瞳孔收縮形成針孔效應，增加焦距深度從而改善近 距離視力。此無水配方旨在防止活性成分隨時間分解以提升藥物穩定性，並採用對消費者友善的自 保存多劑量瓶裝設計，具備長效保質期，提供舒適、舒緩的用藥體驗。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份 ...