科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 证券简称：科华生物 | | | --- | --- | | 债券代码：128124 债券简称：科华转债 | | | | 公告编号：2025-074 | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司西 安天隆科技有限公司（以下简称"西安天隆"）及全资子公司科华（西安）生物 工程有限公司（以下简称"西安科华"）分别收到国家药品监督管理局、陕西省 药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | 所属 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | 公司 | | 1 | 人类CYP3A5基因多 态性检测试剂盒（ | 国械注准 | 2025年12月12日 至 | 本试剂盒用于体外定性检测人 全血样本基因组DNA中CYP3A5基 | 西安 | | | | ...