海思科(002653) - 关于获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-130 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 HSK50042 | 片剂 | 境内生产药品 | 炎症性肠病 呼吸系统疾病 | CXHL2501072 CXHL2501073 CXHL2501080 | | | | | | CXHL2501081 | | HSK55718 | 注射剂 | 注册临床试验 | 急性疼痛 | CXHL2501077 | | | | | | CXHL2501078 | | HSK36357 | 胶囊剂 | | 肌营养不良症 | CXHL2501059 | | | | | | CXHL2501060 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月受理的 HSK45019 片、HSK50042 片、注射用 HSK55718、HSK36357 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。根 据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》 的通告（2020 年 ...