亚宝药业(600351) - 亚宝药业集团股份有限公司关于GLX002获得药物临床试验批准通知书的公告

亚宝药业集团股份有限公司 关于 GLX002 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司北京亚宝 生物药业有限公司（以下简称"亚宝生物"）收到了国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）核准签发的 GLX002 的《药物临床试验批准通知书》（通知书 编号：2025LP03407），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：GLX002 2、剂型：片剂 3、注册分类：化学药品 2.2 类 证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2025-050 二、药物研发及相关情况 GLX002 是基于波生坦分散片的改良型新药，适应症为肺动脉高压（PAH） （WHO 第 1 组），主要用于改善年龄≥1 岁的儿科特发性或先天性 PAH 患者的肺 血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善；治疗 WHO 功能分级Ⅱ级-Ⅳ级 的肺动脉高压（PAH）（WHO 第 1 组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床 恶化。根 ...