步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司撤回药品上市许可注册申请的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东丹 红制药有限公司（以下简称"山东丹红"）收到国家药品监督管理局签发的关于 "恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：恩格列净片 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-237 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司撤回药品上市许可注册申请的公告 恩格列净片适用于治疗 2 型糖尿病。 根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2022 年至 2024 年恩格列净片年度销售额依次为 46,567 万元、61,763 万元和 83,414 万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2022 年至 2024 年恩格列净片年度销售额依次为 10,774 万元、13,903 万元和 16,678 万元。 剂型：中国药典剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品：4 类 申请事项：境内生产药品注册上市 ...