康泰生物(300601) - 关于预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）获得药物临床试验批准通知书的公告

深圳康泰生物制品股份有限公司 关于预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎 疫苗（酿酒酵母）（60μg）获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）研发的重组乙型肝炎 疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目于今日获得国家药品监督管理局 出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床 试验。现将相关情况公告如下： | 证券代码：300601 | 证券简称：康泰生物 | 公告编号：2025-084 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123119 | 债券简称：康泰转 2 | | 目前国内外已有多款预防性乙肝疫苗上市，而已上市用于16岁及以上无应答 人群预防乙型肝炎的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）的厂家仅深圳康 泰生物制品股份有限公司一家，全球也未有批准 ...