美诺华(603538) - 宁波美诺华药业股份有限公司关于控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评的公告

| | | 宁波美诺华药业股份有限公司 关于控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过 CDE 技术审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司宣城 美诺华药业有限公司（以下简称"宣城美诺华"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请 批准通知书》，现就相关情况公告如下： 一、登记信息的主要内容 登记号：Y20240000440 品种名称：阿托伐他汀钙 药品适应症：用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病的防治。 药理作用与作用机制：阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药，主要作用部位在 肝脏，可减少胆固醇的合成，增加低密度脂蛋白受体合成，使血胆固醇和低密度 脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。 三、药品注册情况及对公司影响的说明 企业名称：宣城美诺华药业有限公司 企业地址：安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路 9 号 产品来源：境内生产 包装规格：5kg/袋、10kg/袋 ...