悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY032注射液获得国家药品监督管理局和FDA临床试验批准的公告

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-058 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 11 月 17 日受理的 YKYY032 注射液临床试验申请符合药品注册的有关 （一）国家药品监督管理局临床批件主要内容 1、药品名称：YKYY032 注射液 2、受理号：CXHL2501263 3、通知书编号：2025LP03415 4、申请适应症：高脂蛋白(a)血症 4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段：临床试验 要求，同意本品开展临床试验。 （二）美国食品药品监督管理局函告主要内容 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY032 注射液获得国家药品 监督管理局和 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）、杭州天龙药业有限公司（以下简 称"杭州天龙"）于近日获得国家药品 ...