丽珠集团(000513) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药物名称：NS-041片 剂型：片剂 证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-079 丽珠医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资控股子公司 丽珠集团丽珠制药厂（以下简称"丽珠制药厂"）收到国家药品监督管理局核 准签发的关于NS-041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准 通知书》（通知书编号：2025LP03436、2025LP03437），同意NS-041片新增适 应症开展临床试验。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有限公司于2024年签署许 可协议引进，丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益。 截至本公告披露日，NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94 万元。 三、药品的市场情况 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，截至本公告披 露日，国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市 ...