复星医药(600196) - 复星医药关于回复上海证券交易所对外投资事项监管工作函的公告

证券代码：600196 证券简称：复星医药 公告编号：2025-202 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于回复上海证券交易所对外投资事项 监管工作函的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ●特别风险提示 1、标的公司主要品种甘露特钠胶囊的药品注册证书（有条件批准）于 2024 年 11 月到期，该药品在重新开展商业化生产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成目前 尚在开展中的上市后确证性临床试验并通过国家药监局的审评审批、以及获上海药监局 的再注册结论。鉴于该临床试验尚在开展中，该临床试验能否如期完成受试者入组、达 成临床研究终点以及该药品能否如期获国家药品审评部门的批准，尚存在不确定性。 2、截至本回复出具日，甘露特钠胶囊商业化生产和销售已暂停，且未来一段时间 该公司仍将处于对该药品的临床投入阶段，由于目前标的公司无其他在研药品或已上市 产品，若尚在开展中的甘露特钠胶囊上市后确证性临床研究的数据结果未达预期或未获 国家药品审评部门的批准，则标的公司对该药品的前期研发投入将无法收回，预计将对 标的公司持续经 ...