ST香雪(300147) - 关于XLS-103注射液获得药物临床试验批准的公告
证券代码:300147 证券简称:ST 香雪 公告编号:2025-057 广州市香雪制药股份有限公司 关于 XLS-103 注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州市香雪制药股份有限公司(以下简称"公司")子公司香雪生命科学技 术(广东)有限公司(以下简称"香雪生命科学")收到国家药品监督管理局签 发的两份《药物临床试验批准通知书》(通知书编号分别为:2025LP03514、 2025LP03515),香雪生命科学的 XLS-103 注射液新药临床注册申请获得临床试验 许可。现将相关情况公告如下: 一、获得临床试验许可药品的基本情况 1、《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03514) 申请人名称:香雪生命科学技术(广东)有限公司 药品名称:XLS-103 注射液 获批适应症:用于治疗基因型为 HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原 KRAS G12V 突变阳性的晚期非小细胞肺癌。 2、《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03515) 申请人名称:香雪生命科学技术(广东)有限公司 药品 ...