迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-077 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW1911 注射液临床试验申请 获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公 司"）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》 （Study May Proceed Notification），9MW1911 注射液临床试验申请正式获得 FDA 许可。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：9MW1911 注射液 申请号：IND 177824 申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司 审批结论：FDA 已完成对本次申请的安全性评估，同意本品按照拟定的临床 研究计划开展，即"以评估 9MW1911 在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与 者中的药 ...