丽珠集团(000513) - 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告

一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-081 丽珠医药集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司珠 海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称"丽珠单抗"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知书》（受理号： CXSS2500144），丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的" 莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。 现将相关情况公告如下： 受理通知书审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定，经审查，决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全 球患者群体约1亿。莱康奇塔单抗注射液（以下简称"本品"）作为国产首个、 全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 ...