丽珠医药(01513) - 自愿公告 莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理

萊康奇塔單抗注射液上市許可申請 獲國家藥品監督管理局受理 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 近日，麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」）控股子 公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（「麗珠單抗」）收到國家藥品監督管理局（「國家 藥監局」）核准簽發的《受理通知書》（受理號：CXSS2500144），麗珠單抗與北京鑫康合 生物醫藥科技有限公司聯合開發的萊康奇塔單抗注射液（「本品」）境內生產藥品註冊上市 許可申請獲國家藥監局受理。現將相關情況公告如下： 藥品基本情況 藥物名稱：萊康奇塔單抗注射液 劑型：注射劑 規格：160mg（1.6mL）/瓶 申請事項：境內生產藥品註冊上市許可 註冊分類：治療用生物製品 1 類 申請人：珠海市麗珠單抗生物技術有限公司 擬定適應症（或功能主治）：本品用於適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人 患者。 1 受理通知書審批結論：根 ...