和黄医药(00013) - 自愿性公告 - 和黄医药宣佈凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用於二线...
2025-12-29 08:33

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概 不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ― 僅次於肝細胞癌的第二大常見肝癌類型,長期生存率一般相對較差 ― 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或 「HUTCHMED」)今日宣佈凡瑞格拉替尼 (fanregratinib ,HMPL-453) 用於既往接受過系統性治療,且具有成纖維細胞生長因子受體(「FGFR」)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手 術切除的肝內膽管癌(ICC)成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)受理 ,並獲 納入優先審評。 凡瑞格拉替尼是一種新型、選擇性的FGFR1 、2和3口服抑制劑。肝內膽管癌是一種起源於肝內膽管上皮的具有高度 侵襲性的惡性腫瘤,佔原發性肝癌的約8.2%至15.0% ,是繼肝細胞癌之後第二常見的肝癌類型。近年來,肝內膽管 癌發病率呈持續上升趨勢,5年總生存率約9%。1 全球肝內膽管癌患者中約有10-15%伴有FGFR2融合或重排。2,3 一項在中國開展的單臂、多中心、開放標 ...