新华制药(000756) - 关于获得间苯三酚注射液药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-72 山东新华制药股份有限公司 关于获得间苯三酚注射液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的间苯三酚注射液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 受理号：CYHS2402195 药品批准文号：国药准字H20256347 证书编号：2025S03880 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关 要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 药品名称：间苯三酚注射液 剂型：注射剂 规格：4ml：40mg（按C6H6O3·2H2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 二、其他相关信息 2024年7月，新华制药向国家药品监督管理局药 ...