新华制药(000756) - 关于获得缬沙坦胶囊药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-71 山东新华制药股份有限公司 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况 公告如下： 关于获得缬沙坦胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 药品名称：缬沙坦胶囊 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交缬沙坦胶囊上市 许可申报资料并获受理，2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。 本品用于治疗轻、中度原发性高血压。 剂型：胶囊剂 规格：80mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册 ...