白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-095 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称 "白云山制药总厂"） 收到国家药品监督管理局签发的《药品补充 申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）注射用头孢呋辛钠（规格 0.25g、1.25g、1.75g、2.0g） 药品通用名称：注射用头孢呋辛钠 触药品的包装材料和容器。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关 于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效 一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同 ...