红日药业(300026) - 关于公司注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价的公告

天津红日药业股份有限公司 关于公司注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，天津红日药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B06216）。 现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药 品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定， 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺 法新适用症为：1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。 免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病 者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 证券代码：300026 证券简称： ...