奥翔药业(603229) - 奥翔药业关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
Ausun PharmAusun Pharm(SH:603229)2025-12-30 08:45

一、药品的基本情况 (一)化学原料药名称:哌柏西利 登记号:Y20240000519 通知书编号:2025YS01157 化学原料药注册标准编号:YBY73512025 证券代码:603229 证券简称:奥翔药业 公告编号:2025-056 浙江奥翔药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江奥翔药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批 准通知书》。现就相关情况公告如下: 包装规格:20kg/桶;1kg/桶;5kg/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:浙江奥翔药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 (二)化学原料药名称:达格列净 登记号:Y20240000835 通知书编号:2025YS01128 化学原料药注册标准编号:YBY73932025 包装规格:5kg/桶;25k ...

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