微芯生物(688321) - 自愿披露关于CS08399片临床试验申请获得受理的公告
ChipscreenChipscreen(SH:688321)2025-12-31 10:31

证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2026-001 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS08399 片临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司(以下简 称"公司")近日收到国家药品监督管理局药物审评中心(以下简称"国家药监 局药审中心")签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主 研发的 CS08399 片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴 瘤的临床试验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注 意防范投资风险,谨慎决策。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、产品名称:CS08399 片 受理号:CXHL2501515、CXHL2501516 受理日期:20 ...

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