科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | | --- | --- | | 债券代码：128124 | 公告编号：2026-002 债券简称：科华转债 | 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 甲型肝炎病毒 IgM抗体检测 | 国械注准 | 2025年12月31日 | 本产品用于体外定性检测 人血清或血浆中的甲型肝 | | 1 | | | 至 | | | | 试剂盒（化学 | 20253402761 | 2030年12月30日 | 炎病毒IgM抗体（Anti-HAV | | | 发光法） | | | IgM）。 | 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2026年1月6日 ...